崗位要求:
一、碩士及以上學歷,基礎醫學/病理/檢驗/生物/免疫等相關專業;
二、有豐富的免疫相關產品研發經驗或免疫生物學研究經歷,熟悉或擅長以下某項技術:酶免類、金標相關技術、流式相關技術、免疫熒光、抗體或微球偶聯技術等;
三、具有良好的英文文獻查閱及撰寫能力;
四、熟悉試劑產品開發流程、了解體外診斷試劑產品注冊要求的優先;
五、工作積極主動,具有良好的綜合素質、良好的溝通協調能力;有較強的分析能力及實驗動手能力,能夠獨立完成實驗設計與產品設計。
崗位職責:
一、負責流式抗體/酶免/膠體金等產品的研發,原料篩選、配方摸索、性能評估、反應體系優化;
二、負責制定項目需求、計劃、方案以及具體研發工作落實;分析總結實驗結果,按照要求撰寫實驗報告;
三、負責對研發文件的編寫及工藝文件、技術標準的制定;主持項目小試以及中試工作,編寫轉產文件;
四、需要時完成注冊申報相關研發資料的編撰;
五、對已上市產品進行品質追蹤,需要時負責產品的技術維護;
六、部門內部門間的溝通協調,團隊合作。